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北京商报讯(记者丁宁)9月5日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。拟定适应症为适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
根据公开资料查询,iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。