IPO解读:募资缩水、重金研发,禾元生物核心产品何时如愿问世?

2025-06-27 15:39:09
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禾元生物重金搞研发,三年累计亏损4.82亿元,核心产品仍未上市,本次上会前下调近三成募资金额。

上交所官网显示,上市审核委员会定于7月1日召开今年第21次上市审核委员会审议会议,对武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称:禾元生物)的科创板上市申请做出审议。

图片来源:摄图网

禾元生物重金搞研发,三年累计亏损4.82亿元,核心产品仍未上市,本次上会前下调近三成募资金额。

上会前下调募资金额

禾元生物是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台,建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。

由于未盈利企业适用科创板第五套标准上市等政策被监管重申,申请采用科创板第五套标准上市的企业IPO进程(中止除外)都停留在2023年6月26日之前。禾元生物则正是相关企业之一。

据了解,禾元生物IPO申请于2022年12月29日获得受理,2023年1月19日进入已问询环节,随后便陷入了长达两年的等待。7月1日,禾元生物将迎来科创板上市申请的审议,这也是科创板第五套重启首单“破冰”企业。

最引人注目的是,禾元生物在日前提交的招股说明书(上会稿)中主动下调IPO募资额。上会稿显示,公司拟募资24亿元,较今年3月末披露的招股书中列示的35亿元募资额下滑了超3成,缩水超10亿元。其中,主要缩水项目为“补充流动资金”,从8亿元下调至1亿元;“重组人白蛋白产业化基地建设项目”从19.9亿元下调至16.58亿元;“新药研发项目”从7.94亿元下调至6.42亿元。此前,以35亿元IPO募资额计算,禾元生物一度位列在审第五套科创板IPO项目第一名。

目前排队企业中,申请采用科创板第五套标准上市的企业,还有广州必贝特医药股份有限公司(以下简称:必贝特)、上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下简称:恒润达生)、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称:思哲睿)和深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称:北芯生命)四家企业。

其中,北芯生命、恒润达生处于问询阶段;思哲睿、必贝特则处于提交注册阶段。

早在禾元生物之前,北芯生命就已经主动将IPO募资额从12.74亿元下调至9.52亿元,缩水超3亿元。

已进入注册环节的思哲睿、必贝特IPO募资额为20.29亿元、20亿元,此后二者是否也会主动下调募资,正受到关注。

进一步来看,禾元生物“重组人白蛋白产业化基地建设项目”总占地面积约为7万平方米,拟新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线及其配套工程设施,已于2024年9月开工建设。

监管层要求禾元生物,结合下游需求、市场格局、需要的种植面积等,分析本次募投项目拟投入金额和产能设计的合理性,10吨产线和120吨产线项目实施的可行性。

禾元生物表示,计划于2023年至2027年间,分别种植约800亩、5000亩、1.5万亩、2万亩、3.5万亩。然而,截至二轮问询函回复出具日已在新疆实际种植仅3700亩,较计划目标存在一定差距。

重金研发 核心产品尚未上市

需要注意的是,禾元生物已连续三年深陷亏损泥淖。2022年-2024年,禾元生物净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元和-1.51亿元,累计烧掉超4.82亿元现金。与此同时,禾元生物经营活动产生的现金流量净额分别为-6640.34万元、-1.23亿元和-5353.40万元,始终为负。

事实上,禾元生物目前收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品正在研发,尚未产生收入。

2025年第一季度,禾元生物实现营业收入414.31万元,较去年同期下降37.88%,主要系上年同期境外重要客户对公司有大额采购;公司利润总额、净利润较上年同期下降1887.61万元,主要系:一方面,上年同期公司其他收益中政府补助为1208.49万元,而本期为61.65万元;另一方面,本期营业收入有所下降,同时管理费用、研发费用、财务费用均小幅增加,导致净利润下降。

报告期内,禾元生物投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等研发工作。2022年-2024年,公司研发费用分别为1.10亿元、1.59亿元和1.17亿元。截至本招股说明书签署日,公司拥有8个在研药品管线,其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

也就是说,禾元生物目前并无核心产品实现量产盈利,近期业务前景及盈利能力取决于核心在研药品HY1001的商业化情况。

据了解,禾元生物核心产品HY1001为重组人白蛋白注射液,注册分类为创新型生物制品(治疗用生物制品1类),预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。目前HY1001药品上市审评进展顺利,已完成了大部分的审评程序,预计将于近期获批上市。

但考虑到药品审评是一个涉及多部门、多环节的严谨且复杂的过程,审评进程除受到禾元生物申报资料的质量及完备性、药物技术复杂度以及企业沟通效率等自身因素影响外,还易受到药审法规和指南的变化、审评标准的升级以及审评资源的分配等影响,因此HY1001获批上市时间具有一定不确定性。

即使获批进入市场,HY1001作为创新型生物制品,还存在短期内商业化销售不及预期、市场准入进程不及预期、重组人白蛋白药品的市场竞争加剧、适应症拓展不及预期、产品未能进入国家医保目录、轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划对HY1002销售等风险。

截至招股说明书签署日,禾元生物实际控制人杨代常控制公司表决权比例为29.25%。杨代常一直担任公司董事长及总经理,是公司多项核心发明专利的发明人,全面负责公司研发、生产、销售工作,能对公司股东(大)会、董事会的投票表决及公司经营决策产生重大影响。杨代常为公司的控股股东和实际控制人。

本次发行后,杨代常控制禾元生物表决权比例约为21.93%,仍为公司实际控制人。但由于公司股权相对分散,如果其他股东之间达成一致行动协议,或第三方发起收购,公司将面临实际控制权发生变动的风险。

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