天天新闻
天天在线汽车
天天在线文旅
天天财经116
天天在线App
北京福元医药递交了佩玛贝特片的仿制药申请,6月24日CDE官网一公布,这事儿立马炸开了锅!降血脂药市场最近几年可是红火得不得了,医院里这类药的销售额都快摸到200亿大关了。佩玛贝特这药,号称能把血浆里的甘油三酯拉下来,还能把好胆固醇往上抬,妥妥成了降脂界的新宠。
佩玛贝特是个啥玩意儿?简单说,它是种新型药,专门搞定血脂问题。它跟一种叫PPARα的东西结合,调整身体里跟脂肪代谢有关的基因,直接把血脂降下来。2017年,这药在日本上市,4月刚在国内拿下批文,算是给高甘油三酯血症的患者送了个大礼包。
国内血脂药市场有多火?数据摆在这儿:2022年、2023年,医院里血脂调节药的销售额稳稳在187亿左右,2024年上半年就卖了94.8亿。他汀类药一直是市场老大,占了大半江山。可佩玛贝特这种贝特类药也不甘示弱,2023年销售额冲到7.7亿,累计卖了超51亿。凭啥?它能干他汀类干不了的活,专治甘油三酯高的问题。
这药刚在国内上市,药企们就坐不住了。福元医药、正大天晴、倍特药业、湖南科伦、广州大光制药,7家企业已经递了仿制药申请,个个都想分杯羹。不仅如此,还有22家药厂跑去做了生物等效性试验,16家已经搞定试验。这架势,活脱脱一群饿狼盯着块肥肉!
专利这块也让人松口气。佩玛贝特的化合物专利已经过期,别的专利还在审查中,仿制药企基本没啥障碍。这意味着啥?国内药厂可以放开手脚,赶紧把仿制药推出来,价格估计也能比原研药便宜不少。
哈尔滨誉衡药业也掺和进来了。5月23日,他们宣布跟日本兴和制药签了协议,从6月1日起负责佩玛贝特片在国内部分地区的推广。合作到2027年底,兴和制药还会给誉衡药业掏推广费。这买卖,瞧着就挺划算。
佩玛贝特为啥这么受追捧?它不光能降甘油三酯,还可能在别的病上发光发热。在日本,这药已经能治家族性高脂血症,兴和制药还在研究它对脂肪肝和胆管炎的效果。如果这些新用途在国内也能批下来,市场空间还能再往上蹿一大截。
降血脂这事儿,关系到多少人的健康?现在心脑血管病多跟血脂高脱不了干系。过去,他汀类药是主力,但它对甘油三酯的效果总有点差强人意。佩玛贝特来了,等于给患者多了一条路,尤其是那些血脂问题复杂的,估计得拍手叫好。
药企们为啥这么拼?市场大、钱多是一方面,另一方面是患者真有需求。国内血脂异常的人不在少数,医院里每天开的降脂药都能堆成山。佩玛贝特这种新药,效果好、针对性强,药企当然想抢在前面,捞个“首仿”的名头。
这药的未来咋样?不好说,但肯定热闹。7家药企已经杀进仿制药赛道,后面估计还会有更多玩家。谁能第一个把仿制药推上市,谁就能先咬一口这块大蛋糕。患者也能早点用上更便宜的药,医院的药房估计也得忙活起来。
说到这儿,国内药企的动作真够快的。原研药刚落地,仿制药就跟上来了,这速度,搁哪儿都不多见。药企们不光盯着市场,也在比技术、拼效率。毕竟,药做得好,患者用得起,才是真本事。
血脂药市场这池水,已经被佩玛贝特搅得风生水起。患者盼着药价能再低点,药企忙着抢市场,医生们估计也在掂量这药能给多少人带来好处。未来几年,这药能走多远?新用途能不能落地?首仿花落谁家?大家伙儿不妨盯着点,保不齐就有新惊喜!