强生撤回伊布替尼联合疗法一线套细胞淋巴瘤新适应症上市申请

2023-01-29 10:36:16
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2023年1月27日,欧洲药品管理局(EMA)公布,强生已于2022年12月13日撤回了伊布替尼(Imbruvica)联合苯达莫司汀与利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新适应症上市申请。

2023年1月27日,欧洲药品管理局(EMA)公布,强生已于2022年12月13日撤回了伊布替尼(Imbruvica)联合苯达莫司汀与利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新适应症上市申请,这些患者不能进行自体干细胞移植(ASCT)。强生撤回此项上市申请的理由是,人用药品委员会(CHMP)认为目前所提交的研究数据不足以支持伊布替尼在该拟适应症中的应用。


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