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投资界2月28日消息,近日上海光声制药有限公司成功完成1亿元人民币A轮融资。本轮融资由中小企业发展基金(成都)交子创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“东方富海”)领投,融资款项将用于全面加速公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。
上海光声制药有限公司致力于推动光/声动力治疗方式的发展,主要聚焦在具有自主知识产权的创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。上海光声制药目前主要产品抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”系国家1类新药,也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”,目前华卟啉钠首个III期注册临床研究患者入组已进入尾声,将有望于2025年内获批上市,这将打破光敏剂研发二十余年停滞不前的现状。
光动力疗法(Photodynamictherapy,PDT)是一种使用特定波长的激光激活光敏药物,产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。PDT具有对病变组织靶向性、创伤小、可重复治疗、不破坏组织原有的结构和功能的特点,也是一种药械联合的治疗方式。
光动力治疗肿瘤起步较早,但由于研发和生产难度较大,故一直缺乏有效的光敏剂。上海光声制药的前身是青龙高科,其也在当年看到了光动力赛道差异化机会,二十余年如一日攻坚克难,利用自有资金支持科学家团队自1997年起开始光敏剂的研发,并在2005年成功分离出活性更高的核心成分华卟啉钠。在华卟啉钠注射24h后,它可在肿瘤组织蓄积,维持局部高暴露量,是一种组织选择性高,药物活性高,皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。据目前临床前和I、II期临床研究结果显示,与传统有效成分不明确的光敏剂相比,华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。
上海光声制药成立于2018年12月,是上海浦东新区引进张江医学园区的重点项目,拥有华卟啉钠所有知识产权体系及基于光声动力技术下独立研发、生产、商业化的权益。公司成功购得浦东新区国际医学园区31-05地块,总投资约4.1亿元,目前正在全面建设上海光声制药总部及研发中心,GMP工厂有望在2024年3月交付使用;同时,光声制药将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台,推动我国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发,除自主研发新药外,公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目并落地创新成果。目前,华卟啉钠第一个拟申报适应症为局部进展或远处转移的晚期食管癌。