海思科创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准

2025-09-04 09:30:09
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根据FDA相关规定,经审查,HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

北京商报讯(记者丁宁)9月1日晚间,海思科(002653)发布公告称,公司于近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的StudyMayProceedLetter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

公告显示,HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。

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