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北京商报讯(记者丁宁)9月19日晚间,迈威生物(688062)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW0813注射液的上市许可申请获得受理,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
公告显示,9MW0813注射液是阿柏西普(艾力雅)的生物类似药,为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白,可与VEGF-A和PlGF结合。
迈威生物表示,针对9MW0813,公司已与印度制药公司达成供货和商业化协议。根据协议,该合作公司获得9MW0813在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利,并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10个国家的非独家权利。