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恒瑞医药收FDA警告信，回应称出口未受影响

恒瑞医药方面回应称，本次FDA警告信中指出的问题没有影响到药品质量安全。截至目前，公司该场地产品出口未受影响。

恒瑞医药一生产场地收FDA警告信：系483表格后续措施对企业影响几何

近日，恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局（FDA）发出的警告信，本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港(3.450,-0.04,-1.15%)经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施，该场地为恒瑞国际化制剂生产基地下属的建成时间最早的一个场地。

483表格后收FDA警告信，恒瑞医药称所涉场地美国收入占比很小

恒瑞医药一生产场地收到FDA警告信，涉及质量控制部门在文档的监督和控制方面以及设施设计不充分的问题。