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国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
征求意见稿旨在加强全生命周期监管，支持高端医疗器械重大创新。
北京27个项目入选人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜名单
工信部、国家药监局近日公布的104家人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位中，北京27个项目获评揭榜优胜单位。
北京市获批第三类创新医疗器械人工智能医疗器械数量居全国首位
2023年北京市获批第三类创新医疗器械、第三类人工智能医疗器械数量均居全国第一，众多的原始创新产品填补了国内外医疗器械行业的空白。
又是一场革命，AI深度切入医疗
我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低等问题，迫切需要利用人工智能（AI）、大数据、云计算等新一代信息通信技术实现产业的智能化数字化升级转型，加快产品的升级换代与性能提升，为医疗器械产业带来跨越式发展机遇。
深度 | “AI+医疗”：医疗器械产业未来增长的核心动力
我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低等问题，迫切需要利用人工智能（AI）、大数据、云计算等新一代信息通信技术实现产业的智能化数字化升级转型，加快产品的升级换代与性能提升，为医疗器械产业带来跨越式发展机遇。
人工智能医疗器械产业升级“加速跑”
当前人工智能医疗器械产业已步入快速发展阶段，有大量产品处于研发和申报上市阶段。随着加快科技创新和技术应用、优化监管政策体系及从研发到上市各环节政策推进，未来我国人工智能医疗器械在医疗领域将发挥更大作用。
美国人工智能医疗器械监管与应用分析！
1976年美国通过《医疗器械修正案》，提出对医疗器械上市前和上市后监管的理念，建立了以产品风险为依据的医疗器械分类管理制度，将医疗器械按照风险程度分为I—III类。
人工智能医疗器械产业发展白皮书发布
当前，在技术、政策等多方面因素驱动下，人工智能医疗器械产业发展态势良好，产业生态基本形成，应用场景持续创新，商业进程不断加速，发展环境逐渐优化。
工信部、国家药品监管局公布人工智能医疗器械创新任务，231个项目入选
“人工智能医疗器械创新任务揭榜工作”相关文件中显示，大量潜力单位借助人工智能技术，既在术式的技术方面进行了智能化创新，又扩大了手术机器人手术导航、控制系统的应用场景创新。