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强化网络销售监管、保障公众用械安全 国家药监局发布管理规范
《规范》分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理及附则四章共五十条，涵盖资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点环节，为医疗器械网络销售全链条质量管理提供了系统性指引。
国家药监局：308个医疗器械产品3月获批注册
2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。
国家药监局：18批次化妆品检出禁用原料 依法立案调查
2024年国家化妆品抽样检验，经黑龙江省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料……
28批次化妆品不符合规定 国家药监局通告
在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定。
国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
征求意见稿旨在加强全生命周期监管，支持高端医疗器械重大创新。
首仿药重大利好！国家药监局发文，上市药企：药品专利保护制度日趋完善
近日药监局起草的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护。
国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。
《支持化妆品原料创新若干规定》发布，化妆品原料创新迎新契机
​日前，国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》，化妆品原料创新迎来新契机。化妆品原料创新一直是化妆品产业进阶发展需要突破的难关，原料创新成为推动产品升级、助力品牌进阶、满足消费者多元需求的关键要素。
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应
国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。
这些药品不合规！国家药监局通报
国家药监局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。
集采阿司匹林一片3分钱，质量有保证吗？
针对药品质量保障等问题，国家医保局近日召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家参加，听取意见建议。
15批次化妆品检出禁用原料 国家药监局通告
​国家药监局今天发布通告，通告指出，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经四川省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为发彩地去屑净化洗发液等15批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。
国家药监局通报28批次不符合规定药品
国家药监局发布通告，经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验，共23家企业生产的28批次药品不符合规定。
28批次药品检验后不符合规定 国家药监局：已立案调查
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的8批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
大宝SOD蜜被检出禁用原料？迪奥、霸王都曾因这个成分“翻车”
近日，不少网友看新闻时吓了一跳，以为国民护肤品大宝SOD蜜“出事了”。国家药监局在10月中旬发布通告称，20批次化妆品被检出禁用原料，其中包括1批次大宝SOD蜜青花香型。
四川药监局已对成都名配妆生物科技有限公司立案调查
国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。
国家药监局通报19批次药品不符合规定
国家药监局表示，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
北京27个项目入选人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜名单
工信部、国家药监局近日公布的104家人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位中，北京27个项目获评揭榜优胜单位。
国家药监局六大中心落地北京经开区
国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园挂牌。
国家药监局：部署生物制品分段生产改革试点工作
会议强调，围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。