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曝光台
恒瑞医药SHR—3045注射液临床试验获批
公告显示,SHR—3045注射液是恒瑞医药自主研发的一种治疗用生物制品,预期可在类风湿关节炎治疗过程中抑制免疫细胞功能,发挥抑制炎症和改善临床症状的效果。
医美与高端药物制剂领域向重质量发展 这些药品与项目现新进展
生物制品及CXO行业中,不同细分领域呈现出不同发展态势。在具体研发方向上,各家公司均朝着更加深入更加全产业链的角度出发。
“医药顶流”们各自调仓曝光:葛兰加码生物制药,赵蓓、万民远、张韡也各有动作
葛兰二季度加码化学制药、生物制品,大幅减持医疗服务个股。
美FDA出现重大人事变动 多家生物制药公司盘前股价暴涨
美国食品药品监督管理局(FDA)高级官员维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心(CBER)主任一职近三个月后离开该机构。
北京推动首个
生物制品
跨境分段生产试点品种获批落地
北京首个获批的生物制品——强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。
国家药监局:部署
生物制品
分段生产改革试点工作
会议强调,围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入全球医药创新链产业链供应链。
“流年不利”!康宁杰瑞又一关键临床失败 下一个产品离上市还有多久?
KN035用于软组织肉瘤的海外关键实验,可评估患者的客观缓解率为5%,低于支持生物制品许可申请所需的11%。
11家药企披露2023年业绩快报 有人欢喜有人愁
根据东方财富网数据中心统计,截至2月3日,医药行业生物共有11家药企披露2023年业绩快报,主要来自医疗器械、生物制品、中药、化学制药等细分赛道。
看中血浆资源 上海莱士溢价5倍收购亏损标的
上海莱士拟以4.8亿元的价格收购广西冠峰生物制品有限公司(以下简称“广西冠峰”)的95%股权,标的基准日的评估值为5.06亿元,增值率超过500%。公告显示,广西冠峰近两年没有营收,处于亏损状态。
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