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美FDA出现重大人事变动 多家生物制药公司盘前股价暴涨
美国食品药品监督管理局(FDA)高级官员维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心(CBER)主任一职近三个月后离开该机构。
诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 美FDA暂停其新冠/流感联合疫苗试验
在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后，美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。
绿叶制药：创新药芦比替定在中国香港获批上市
绿叶制药(02186)发布公告，该集团由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)许可引进的产品ZEPZELCA®(芦比替定)或(LY01017)已正式获得中国香港特别行政区药剂业与毒药管理局的上市批准。
亿帆医药首个全球创新药获得美国FDA批准上市
11月17日，亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta （通用名：艾贝格司亭α注射液，海外商品名“Ryzneuta，中国商品名“亿立舒）正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准。
多国为何限制使用“减肥神药”司美格鲁肽？
美国食品药品监督管理局此前曾对司美格鲁肽发出警告，称司美格鲁肽有两个严重不良反应：一是与其他药物作用后出现低血糖；二是胃肠道梗阻。